바이오/제약 사업부 : P&S테크놀러지

Rotary 고속이물검사기

로타리 타입 내부 이물 검사기(PS-21RVI-H)

제품특징: ● 3 Wheel Rotary 타입의 안정적인 물류
● 300BPM 이상의 고속 검사 가능
●특수 미러트레킹 시스템 적용
● 고휘도 LED 조명과 고해상도 디지털 카메라 이용
● 빠르고 쉬운 체인지 파트
● 고객사 취급 제품에 따른 옵션 추가 가능
● 특수 알고리즘 적용하여 오검출 배제
● P&S자체 개발 특수 검사 프로그램 이용
● 빠르고 쉬운 체인지 파트
● 스마트 팩토리 적용 가능
● 배치리포트 생성 및 출력 기능

상세설명

PS-21RVI-H는 바이알의 이물질을 검출하기 위한 고속 검사 시스템입니다.
3 Wheel Rotary Type의 물류와 VACUUM 방식을 이용한 제품 이송으로 고속검사에서도 안정적인 물류가 가능합니다.

기본 검사항목으로 바이알 캡 인쇄 및 이물, 내부 부유 이물과 바닥 침전 및 이물 검사가 가능하며 고객사의 선택에 따라 카메라를 증설하여 희망하는 검사옵션을 추가할 수 있습니다. 고휘도 조명 및 고해상도 디지털 카메라와 P&S 자체개발한 특수검사 알고리즘을 접목한 당사 고유의 특허기술을 적용하여 정확한 검사영상 획득과 판독을 바탕으로 불량 검출이 가능합니다.

또한 검사 데이터 베이스를 구축하여 필요에 따라 확인 및 출력이 가능하며, 고객사의 시스템과 연동하여 Smart Factory 구축이 가능한 검사장비입니다.

검사항목: 캡 상부 검사(이물, 인쇄)
캡 측면 검사(이물, 찍힘)
측면 검사(내부 부유 이물)
바닥부 검사(내부 침전 이물, 표면 상부 이물)
실링검사(옵션)

레이아웃

표준사양: ● 내/외부 이물 분리 알고리즘 적용

● 빠른 체인지파트 제공 - EASY LOCK SYSTEM

● 식약청 DI (Data Integrity) 규정 대응

* 21 CFR PART 11 : 미국 FDA가 제정한 전자기록(Electronic Records)과 전자서명(Electronic Signatures)의 신뢰성과 법적 효력을

인정하기 위한 규정

종이 기록 대신 전자 기록을 사용할 수 있도록 허용하되, 그 데이터가 변조 불가하고 신뢰할 수 있는지 보장하기 위한 기준을 설정

CFR = Code of Federal Regulations (연방 규정집) / Part 11 = 제21편 식품 및 의약품 관련 규정의 일부

* Audit Trail (감사 추적 기록) : 사용자 행동, 시스템 변경, 데이터 접근 및 수정 이력 등을 자동으로 기록하고 추적하는 기능

데이터 무결성(Data Integrity)을 확보하기 위해 필수적인 요소, 자동으로 기록되고 삭재 불가해야 함

* Batch Report : 하나의 생산 배치(로트)에 대해 생산 이력, 검사 결과, 사용 원자재, 주요 공정 조건 및 이상 여부 등을 종합 정리한 문서

품질 및 제조 이력의 종합 문서로 규제기관 감사 시 핵심 자료

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