바이오/제약 사업부 : P&S이엔지

제품특징: ● MAX 300BPM (고점도 150BPM)
● Denster & Renester 선택가능 (검사기 내 반전기 적용)
● Tub 및 Nest 자동 결합 및 물류 구성 가능
● 자동 박스 적재 시스템 적용 가능
● On line 시스템 적용 가능
● 석션휠 구조의 안정적인 물류 구성
● 특수 미러트래킹 적용
● Pre-spin 시스템 적용 (품종별 모터 제어)

● 내부 이물 추적 알고리즘 적용 (외부이물 검사제외)

● 실링, 캡핑, 용량 등 외관 검사 추가 가능

● 빠르고 쉬운 체인지 파트 (EASY LOCK 적용)

● 21 CFR PART 11, Audit Trail, Batch Report

● 스마트팩토리 데이터 연동 지원 (SCADA, MES 등)

상세설명

PS-21PFSI-H는 로타리 구조로 프리필드시린지를 고속으로 검사할 수 있는 디네스터와 리네스터 및 자동물류 구성을 갖춘 자동화

검사 시스템 입니다.

기본 검사항목으로 프리필드시린지 내부 이물, 충진, 캡, 스타퍼 이물까지 프리필드시린지 전체적인 외관을 모두 검사할 수 있으며,

고객사의 선택에 따라 카메라를 증설하여 희망하는 검사 옵션을 추가 할수 있습니다.
고휘도 조명 및 고해상도 디지털 카메라와 P&S 자체개발한 특수검사 알고리즘을 접목한 당사 고유의 특허기술을 적용하여 정확한

검사영상 획득과 판독을 바탕으로 불량 검출이 가능합니다. 또한 검사 데이터 베이스를 구축하여 필요에 따라 확인 및 출력이 가능하며,

고객사의 시스템과 연동하여 Smart Factory 구축이 가능한 검사장비입니다.

검사항목: 캡 성형 검사 (캡없음, 기울어짐)

측면 검사 (내부이물, 레벨 검사, 기포, 스크레치)

고무전 검사 (성형 불량)

플랜지 검사 (성형 불량)

내부 이물 검사 (흑색/백색)

레이아웃: ● Pre-Spin 구간별 추가하여 검사에 필요한 제어 구성 (제품별 제어)

● Denester 부터 Renester, 자동 박스 적재 시스템까지 레이아웃 구성 가능

● ONLINE 시스템의 경우 조립기와 연동 가능

표준사양: ● 내/외부 이물 분리 알고리즘 적용

● 빠른 체인지파트 제공 - EASY LOCK SYSTEM

- 자동화 검사기 중 로터리 설비 1000대 이상 판매실적

● 식약청 DI (Data Integrity) 규정 대응

* 21 CFR PART 11 : 미국 FDA가 제정한 전자기록(Electronic Records)과 전자서명(Electronic Signatures)의 신뢰성과 법적 효력을

인정하기 위한 규정

종이 기록 대신 전자 기록을 사용할 수 있도록 허용하되, 그 데이터가 변조 불가하고 신뢰할 수 있는지 보장하기 위한 기준을 설정

CFR = Code of Federal Regulations (연방 규정집) / Part 11 = 제21편 식품 및 의약품 관련 규정의 일부

* Audit Trail (감사 추적 기록) : 사용자 행동, 시스템 변경, 데이터 접근 및 수정 이력 등을 자동으로 기록하고 추적하는 기능

데이터 무결성(Data Integrity)을 확보하기 위해 필수적인 요소, 자동으로 기록되고 삭재 불가해야 함

* Batch Report : 하나의 생산 배치(로트)에 대해 생산 이력, 검사 결과, 사용 원자재, 주요 공정 조건 및 이상 여부 등을 종합 정리한 문서

품질 및 제조 이력의 종합 문서로 규제기관 감사 시 핵심 자료

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제품소개